Esto es emocionante... 5-MeO-DMT acaba de recibir la designación de avance de la FDA para la depresión resistente al tratamiento. 193 personas con depresión moderada a severa 38 sitios 6 países Los pacientes recibieron 12 mg (n=73), 8 mg (n=46) o un comparador de dosis baja de 0.3 mg (n=74), que sirvió como control placebo. Hallazgos de Eficacia + en el día 29 después de la dosis, una sola dosis de 12 mg redujo las puntuaciones de depresión en 11.1 puntos (escala MADRS 0-60), en comparación con una reducción de 5.8 puntos con la baja dosis de 0.3 mg. + la dosis de 8 mg demostró una eficacia equivalente, sugiriendo su posible suficiencia para el beneficio terapéutico. + los efectos de las dosis terapéuticas de 12 mg y 8 mg fueron estadísticamente significativos en comparación con la baja dosis de 0.3 mg, comenzando dos días después del tratamiento y alcanzando su punto máximo a los 29 días post-tratamiento. + tanto las dosis únicas de 12 mg como de 8 mg mostraron efectos duraderos, con reducciones medias de puntuación de depresión de 10.2 y 10.8 puntos, respectivamente. Ambas fueron significativamente mayores que la reducción de 5.2 puntos observada con la baja dosis de 0.3 mg. Hallazgos de Seguridad + 5-MeO-DMT fue bien tolerado en todas las dosis, con más del 99% de los efectos adversos siendo leves o moderados y sin efectos adversos graves reportados. + los aumentos relacionados con la dosis en náuseas, dolores de cabeza, presión arterial y ansiedad sugieren que la dosis de 8 mg fue mejor tolerada que la de 12 mg. + no se observaron señales o preocupaciones de seguridad relacionadas con el suicidio. + la mayoría de los pacientes tratados fueron considerados listos para irse a casa dentro de los 90 minutos posteriores al tratamiento. Los hallazgos del estudio abierto de fase 2a, utilizando dosis de 12 mg y 8 mg espaciadas dos semanas, mostraron resultados similares. Estos incluyeron una disminución rápida en la puntuación de depresión para el día 2, una mejora máxima en el día 22, con un efecto duradero que se mantuvo durante más de 12 semanas de seguimiento.