Das ist spannend... 5-MeO-DMT hat gerade die FDA-Durchbruchbezeichnung für therapieresistente Depressionen erhalten. 193 Personen mit moderater bis schwerer Depression 38 Standorte 6 Länder Die Patienten erhielten entweder 12 mg (n=73), 8 mg (n=46) oder einen Niedrigdosis-Vergleich von 0,3 mg (n=74), der als Placebo-Kontrolle diente. Wirkungsbefunde + Am Tag 29 nach der Dosis reduzierte eine einzelne Dosis von 12 mg die Depressionswerte um 11,1 Punkte (MADRS-Skala 0-60), verglichen mit einer Reduktion um 5,8 Punkte mit der niedrigen Dosis von 0,3 mg. + Die 8 mg-Dosis zeigte eine gleichwertige Wirksamkeit, was auf ihr potenzielles Ausreichend für therapeutische Vorteile hinweist. + Die Wirkungen sowohl der 12 mg- als auch der 8 mg-Therapiedosen waren statistisch signifikant im Vergleich zur niedrigen Dosis von 0,3 mg, beginnend zwei Tage nach der Behandlung und ihren Höhepunkt am 29. Tag nach der Behandlung. + Sowohl die 12 mg- als auch die 8 mg-Einzelgaben zeigten nachhaltige Effekte, mit mittleren Reduktionen der Depressionswerte von 10,2 bzw. 10,8 Punkten. Beide waren signifikant größer als die Reduktion um 5,2 Punkte, die mit der niedrigen Dosis von 0,3 mg beobachtet wurde. Sicherheitsbefunde + 5-MeO-DMT wurde in allen Dosen gut vertragen, wobei über 99 % der unerwünschten Wirkungen mild oder moderat waren und keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen berichtet wurden. + Dosisabhängige Zunahmen von Übelkeit, Kopfschmerzen, Blutdruck und Angst deuten darauf hin, dass die 8 mg-Dosis besser vertragen wurde als die 12 mg-Dosis. + Es wurden keine sicherheitsrelevanten Signale oder Bedenken im Zusammenhang mit Suizid beobachtet. + Die meisten behandelten Patienten wurden innerhalb von 90 Minuten nach der Behandlung als bereit erachtet, nach Hause zu gehen. Die Ergebnisse der Phase-2a-Open-Label-Studie, die 12 mg und 8 mg Dosen im Abstand von zwei Wochen verwendete, zeigten ähnliche Ergebnisse. Dazu gehörte ein schneller Rückgang des Depressionswerts bis Tag 2, die maximale Verbesserung am Tag 22, mit einem nachhaltigen Effekt, der über 12 Wochen Nachbeobachtung anhielt.