Điều này thật thú vị...5-MeO-DMT vừa nhận được sự công nhận đột phá của FDA cho điều trị trầm cảm kháng trị. 193 người với trầm cảm từ trung bình đến nặng 38 địa điểm 6 quốc gia Bệnh nhân nhận được liều 12 mg (n=73), 8 mg (n=46), hoặc một liều so sánh thấp là 0.3 mg (n=74), được sử dụng làm đối chứng giả dược. Kết quả hiệu quả + vào ngày 29 sau khi dùng thuốc, một liều duy nhất 12 mg đã giảm điểm số trầm cảm 11.1 điểm (thang đo MADRS 0-60), so với mức giảm 5.8 điểm với liều thấp 0.3 mg. + liều 8 mg cho thấy hiệu quả tương đương, cho thấy khả năng đủ để mang lại lợi ích điều trị. + hiệu ứng của cả hai liều 12 mg và 8 mg đều có ý nghĩa thống kê so với liều thấp 0.3 mg, bắt đầu hai ngày sau điều trị và đạt đỉnh vào ngày 29 sau điều trị. + cả hai liều đơn 12 mg và 8 mg đều thể hiện hiệu ứng bền vững, với mức giảm điểm số trầm cảm trung bình lần lượt là 10.2 và 10.8 điểm. Cả hai đều lớn hơn đáng kể so với mức giảm 5.2 điểm quan sát được với liều thấp 0.3 mg. Kết quả an toàn + 5-MeO-DMT được dung nạp tốt ở tất cả các liều, với hơn 99% tác dụng phụ là nhẹ hoặc trung bình và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo. + sự gia tăng liên quan đến liều về buồn nôn, đau đầu, huyết áp và lo âu cho thấy liều 8 mg được dung nạp tốt hơn so với liều 12 mg. + không có tín hiệu hoặc mối quan tâm an toàn liên quan đến tự sát nào được quan sát. + hầu hết bệnh nhân được điều trị được cho là sẵn sàng về nhà trong vòng 90 phút sau điều trị. Kết quả từ nghiên cứu mở giai đoạn 2a, sử dụng các liều 12 mg và 8 mg cách nhau hai tuần, cho thấy kết quả tương tự. Những kết quả này bao gồm sự giảm nhanh điểm số trầm cảm vào ngày thứ 2, cải thiện tối đa vào ngày 22, với hiệu ứng bền vững kéo dài hơn 12 tuần theo dõi.