C'est excitant... le 5-MeO-DMT vient d'obtenir la désignation de percée de la FDA pour le traitement de la dépression résistante. 193 personnes avec une dépression modérée à sévère 38 sites 6 pays Les patients ont reçu soit 12 mg (n=73), 8 mg (n=46), ou un comparateur à faible dose de 0,3 mg (n=74), qui a servi de contrôle placebo. Résultats d'efficacité + au jour 29 après l'administration, une seule dose de 12 mg a réduit les scores de dépression de 11,1 points (échelle MADRS 0-60), comparé à une réduction de 5,8 points avec la faible dose de 0,3 mg. + la dose de 8 mg a montré une efficacité équivalente, suggérant son potentiel suffisant pour un bénéfice thérapeutique. + les effets des doses thérapeutiques de 12 mg et 8 mg étaient statistiquement significatifs par rapport à la faible dose de 0,3 mg, commençant deux jours après le traitement et atteignant un pic à 29 jours après le traitement. + les doses uniques de 12 mg et 8 mg ont montré des effets durables, avec des réductions moyennes des scores de dépression de 10,2 et 10,8 points, respectivement. Les deux étaient significativement supérieures à la réduction de 5,2 points observée avec la faible dose de 0,3 mg. Résultats de sécurité + le 5-MeO-DMT a été bien toléré à toutes les doses, avec plus de 99 % des effets indésirables étant légers ou modérés et aucun effet indésirable grave signalé. + des augmentations liées à la dose des nausées, des maux de tête, de la pression artérielle et de l'anxiété suggèrent que la dose de 8 mg a été mieux tolérée que la dose de 12 mg. + aucun signal ou préoccupation de sécurité lié au suicide n'a été observé. + la plupart des patients traités ont été jugés prêts à rentrer chez eux dans les 90 minutes suivant le traitement. Les résultats de l'étude ouverte de phase 2a, utilisant des doses de 12 mg et 8 mg espacées de deux semaines, ont montré des résultats similaires. Ceux-ci comprenaient une diminution rapide du score de dépression au jour 2, une amélioration maximale au jour 22, avec un effet durable durant plus de 12 semaines de suivi.