これはエキサイティングです...5-MeO-DMT は、治療抵抗性うつ病に対して FDA から画期的な指定を受けたばかりです。 中等度から重度のうつ病の193人 38サイト 6か国 患者は、12 mg (n=73)、8 mg (n=46)、またはプラセボ対照として機能した 0.3 mg (n=74) の低用量コンパレーターのいずれかを投与されました。 有効性の調査結果 + 投与後 29 日目に、12 mg の単回投与でうつ病スコアが 11.1 ポイント低下しました (MADRS スケール 0-60)、低 0.3 mg 用量では 5.8 ポイント減少しました。 + 8 mg の用量は同等の有効性を示し、治療効果に対する潜在的な十分性を示唆しています。 + 12 mg と 8 mg の両方の治療用量の効果は、治療の 2 日後に開始し、治療後 29 日でピークに達し、低 0.3 mg の用量と比較して統計的に有意でした。 + 12 mg と 8 mg の単回投与の両方で持続的な効果が示され、平均うつ病スコアはそれぞれ 10.2 ポイントと 10.8 ポイント低下しました。どちらも、0.3 mgの低用量で観察された5.2ポイントの減少よりも有意に大きかった。 安全性の調査結果 + 5-MeO-DMTはすべての用量で忍容性が良好で、副作用の99%以上が軽度または中等度であり、重篤な副作用は報告されていません。 + 吐き気、頭痛、血圧、不安の用量関連の増加は、8 mg 用量が 12 mg 用量よりも忍容性が優れていることを示唆しています。 + 自殺関連の安全信号や懸念は観察されませんでした。 + ほとんどの治療を受けた患者は、治療後 90 分以内に帰宅できる状態が見えた 2週間間隔で12mgと8mgの用量を使用した第2a相非盲検試験の結果も同様の結果を示しました。これらには、2日目までのうつ病スコアの急速な低下、22日目の最大限の改善、および12週間以上の追跡調査が持続する持続的な効果が含まれていました。