Det här är spännande... 5-MeO-DMT har precis fått FDA genombrottsbeteckning för behandlingsresistent depression. 193 personer med måttlig till svår depression 38 platser 6 länder Patienterna fick antingen 12 mg (n=73), 8 mg (n=46) eller en lågdos jämförelseläkemedel på 0,3 mg (n=74), som fungerade som placebokontroll. Resultat av effekt + Vid dag 29 efter dosering minskade en engångsdos på 12 mg depressionspoängen med 11,1 poäng (MADRS-skalan 0-60), jämfört med en minskning på 5,8 poäng med den låga dosen 0,3 mg. + Dosen 8 mg visade likvärdig effekt, vilket tyder på att den kan vara tillräcklig för terapeutisk nytta. + Effekterna av både 12 mg och 8 mg terapeutiska doser var statistiskt signifikanta jämfört med den låga dosen 0,3 mg, med start två dagar efter behandling och topp 29 dagar efter behandling. + Både 12 mg och 8 mg engångsdoser uppvisade varaktiga effekter, med en genomsnittlig minskning av depressionspoäng på 10,2 respektive 10,8 poäng. Båda var signifikant större än den minskning på 5,2 procentenheter som observerades med den låga dosen 0,3 mg. Säkerhets resultat + 5-MeO-DMT tolererades väl vid alla doser, med över 99 % av biverkningarna som milda eller måttliga och inga allvarliga biverkningar rapporterade. + dosrelaterade ökningar av illamående, huvudvärk, blodtryck och ångest tyder på att 8 mg-dosen tolererades bättre än 12 mg-dosen. + Inga självmordsrelaterade säkerhetssignaler eller oro observerades. + De flesta behandlade patienter bedömdes vara redo att gå hem inom 90 minuter efter behandling Resultaten från den öppna fas 2a-studien, med doser på 12 mg och 8 mg med två veckors mellanrum, visade liknande resultat. Dessa inkluderade en snabb minskning av depressionspoängen vid dag 2, maximal förbättring vid dag 22, med en varaktig effekt som varade över 12 veckors uppföljning.