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Die FDA sitzt auf einem Schatz an Daten: frühere regulatorische Einreichungen, die oft Zehntausende von Seiten umfassen. Diese wären unglaublich informativ, sind aber aufgrund des Handelsgeheimnisgesetzes gesperrt. Ich schlage vor, KI und Insolvenzrecht zu nutzen, um diese Informationen freizusetzen und Start-ups zu stärken.
12. Aug., 03:13
DIE STARTSEQUENZ
Eine neue Sammlung von 16 Essays darüber, wie man KI für Wissenschaft und Sicherheit beschleunigen kann:
Die KI-Revolution bringt bereits enorme Vorteile für die Verbraucher. Aber der Fortschritt der KI wird nicht automatisch die wichtigsten Probleme der Menschheit zuerst lösen. Um die Zukunft zu gestalten, die wir wollen, müssen wir den Verlauf des KI-Fortschritts beeinflussen.
Diese Reihe ist ein Schritt in Richtung dieser Zukunft…
Mein Pitch ist einfach: Im Moment müssen Biotech-Startups einen regulatorischen Prozess durchlaufen, in den sie extrem begrenzte Einblicke haben. Dies begünstigt die etablierten Unternehmen und schafft ein "Rent-Seeking"-System mit überteuerten Beratern.
Frühere regulatorische Einreichungen enthalten immense Mengen an Informationen; deren Veröffentlichung und das Training von KI würden die Transparenz erhöhen und die Arzneimittelentwicklung beschleunigen. Dies ist rechtlich komplex aufgrund des Gesetzes über Geschäftsgeheimnisse. Lösung: einen Fonds einrichten, um diese Dokumente im Insolvenzverfahren gescheiterter Biotechnologieunternehmen zu kaufen.
Dies ist Teil eines umfassenderen Vorstoßes, den ich letztes Jahr mitinitiiert habe, die Clinical Trial Abundance Initiative, die darauf abzielt, klinische Studien zu beschleunigen, ein großes Nadelöhr in der Biotechnologie. Dies war nie wichtiger, da amerikanische Biotech-Unternehmen gegenüber China an Boden verlieren.
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