FDA 擁有大量的數據寶藏:過去的監管提交,這些提交通常長達數萬頁。這些資料將非常有價值,但由於商業秘密法而被鎖住。我提議利用 AI 和破產法來釋放這些資訊,並賦能初創企業。
Alec Stapp
Alec Stapp21 小時前
啟動序列 一個關於如何加速科學與安全的 AI 新系列,共 16 篇文章: AI 革命已經為消費者帶來了巨大的好處。但 AI 的進步不會自動優先解決人類最重要的問題。為了獲得我們想要的未來,我們需要塑造 AI 進步的軌跡。 這個系列是邁向那個未來的一步…
我的提案很簡單:目前,生技創業公司必須在一個他們幾乎沒有洞察力的監管過程中摸索。這使得現有企業受益,並創造了一個"尋租"的系統,導致顧問費用過高。
過去的監管檔案包含大量資訊;釋放這些檔案並訓練AI將提高透明度並加速藥物開發。由於商業秘密法,這在法律上是複雜的。解決方案:在失敗生技公司的破產過程中設立一個基金來購買這些文件。
這是我去年共同啟動的更大推動的一部分,臨床試驗豐富倡議,旨在加速臨床試驗,這是生技產業的一個主要瓶頸。這比以往任何時候都更為重要,因為美國生技公司正在向中國失去競爭優勢。
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