FDA phê duyệt thuốc nhỏ mắt đột phá giúp cải thiện thị lực gần mà không cần kính | Bronwyn Thompson, New Atlas Thuốc nhỏ mắt đầu tiên chứa aceclidine giúp cải thiện thị lực gần cho người lớn bị lão thị, ảnh hưởng đến hơn 100 triệu người lớn chỉ riêng tại Mỹ, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt và sẽ có mặt trong vòng ba tháng tới. Được biết đến với tên gọi VIZZ, từ công ty dược phẩm LENZ, thuốc nhỏ mắt này là một dung dịch nhỏ mắt aceclidine có tác dụng hiệu quả trong việc điều trị lão thị ở người lớn. Thuốc nhỏ mắt này chỉ cần sử dụng một lần mỗi ngày và mang lại sự giảm bớt tình trạng mờ mắt gần trong thời gian lên đến 10 giờ. "Việc FDA phê duyệt VIZZ là một khoảnh khắc quyết định cho LENZ và đại diện cho một cải tiến mang tính chuyển đổi trong các lựa chọn điều trị hiện có cho 128 triệu người lớn đang sống với tình trạng mờ mắt gần tại Hoa Kỳ," ông Eef Schimmelpennink, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của LENZ Therapeutics cho biết. "Cột mốc quan trọng này là kết quả của sự cam kết và hợp tác to lớn từ đội ngũ LENZ và các đối tác của chúng tôi, sự cống hiến của các nhà nghiên cứu lâm sàng của chúng tôi, và sự đóng góp của hàng trăm người tham gia trong các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi." VIZZ hoạt động bằng cách nhẹ nhàng thu nhỏ đồng tử của mắt, sử dụng aceclidine. Điều này tạo ra một "hiệu ứng lỗ kim" - giống như việc thu hẹp ống kính máy ảnh - giúp mang lại sự rõ nét hơn cho các vật thể gần. Khác với các loại thuốc nhỏ mắt cũ, loại này không ảnh hưởng đáng kể đến các cơ điều tiết của mắt, vì vậy nó không làm mờ tầm nhìn xa của bạn hay gây ra hiệu ứng "zoom-in" (hay còn gọi là sự chuyển dịch cận thị). Cuối cùng, thuốc nhỏ mắt này mang lại thị lực đọc tốt hơn trong thời gian lên đến 10 giờ, mà không cần kính và, quan trọng hơn, không có tác dụng phụ của các phương pháp điều trị cũ. Vào năm 2021, những giọt thuốc đầu tiên để điều trị tình trạng này đã được ra mắt và nhận được nhiều lời khen ngợi, nhưng có lý do khiến thuốc nhỏ mắt VIZZ được coi là loại đầu tiên trong lớp. Vuity (pilocarpine hydrochloride 1.25%) là một loại thuốc nhỏ mắt có tác dụng kép có thể cải thiện thị lực gần nhưng có thể gây ra tác dụng phụ như nặng trĩu lông mày hoặc các vấn đề võng mạc hiếm gặp do kích thích cơ ciliary. Aceclidine, một loại thuốc nhỏ mắt chọn lọc đồng tử, hoạt động mà không kích thích đáng kể cơ điều tiết (ciliary), tạo ra hiệu ứng lỗ kim - giúp cải thiện thị lực gần mà không có các kết quả bất lợi như thấy ở Vuity. "Việc FDA phê duyệt này đại diện cho một sự thay đổi mô hình đột phá trong các lựa chọn điều trị cho hàng triệu người đang cảm thấy thất vọng và gặp khó khăn với sự mất mát thị lực gần liên quan đến tuổi tác," ông Marc Bloomenstein, nhà nghiên cứu lâm sàng của VIZZ, từ Trung tâm Chăm sóc Mắt Laser Schwartz ở Scottsdale, Arizona cho biết. "Tôi tin rằng đây sẽ là một giải pháp được chào đón cho cả các bác sĩ nhãn khoa và nhãn khoa, những người sẽ giờ đây có thể cung cấp một phương pháp điều trị lão thị hiệu quả cao và được mong đợi mà có thể ngay lập tức trở thành tiêu chuẩn chăm sóc, với một hồ sơ sản phẩm đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân của chúng tôi." Việc FDA phê duyệt diễn ra sau ba nghiên cứu giai đoạn II ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát với hàng trăm người tham gia. VIZZ được dung nạp tốt với không có sự kiện bất lợi nghiêm trọng nào được quan sát trong hơn 30.000 ngày điều trị trong cả ba thử nghiệm. Lão thị, thật không may, là một tình trạng không thể tránh khỏi liên quan đến lão hóa. Hầu như mọi người trên 45 tuổi đều trải qua tình trạng mất thị lực gần này, điều này dần dần trở nên tồi tệ hơn và thường cần phải được điều chỉnh bằng kính hoặc kính áp tròng. Mặc dù lão thị là một tình trạng dần dần, nó có thể tiến triển nhanh chóng và bất ngờ, khiến cho những công việc đơn giản hàng ngày như đọc hướng dẫn hoặc nhãn thực phẩm trở nên khó khăn hơn. Công ty dược phẩm cho biết VIZZ dự kiến sẽ có mặt rộng rãi vào quý IV năm 2025, trở thành loại thuốc nhỏ mắt chứa aceclidine đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt để điều trị lão thị. "Đây là sản phẩm được thiết kế độc đáo, khác biệt cao và được thiết kế để mang lại hiệu quả nhanh chóng và lợi ích lâu dài cho phần lớn những người bị lão thị," ông Schimmelpennink cho biết. "Như chúng tôi đã chứng minh, đây không chỉ là loại tốt nhất trong lớp, mà thực sự, là loại duy nhất trong lớp các loại thuốc nhỏ mắt chọn lọc đồng tử không kích thích ciliary."