FDA、眼鏡なしで近方視力を修正する画期的な点眼薬を承認 |ブロンウィン・トンプソン、ニューアトラス 米国だけで1億人以上の成人が罹患している老眼の成人の近方視力を改善する最初のアセクリジンベースの点眼薬が食品医薬品局(FDA)によって承認され、3か月以内に利用可能になる予定です。 製薬会社LENZのVIZZとして知られるこの点眼薬は、成人の老眼を効果的に治療するアセクリジン点眼液です。1日1回のドロップは、近くのぼやけから解放されます。最大10時間の視力。 「VIZZのFDA承認はLENZにとって決定的な瞬間であり、米国でかすみ目のある近視を抱えて暮らす1億2,800万人の成人にとって利用可能な治療選択肢の変革的な改善を表しています」とLENZ Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるEef Schimmelpenninkは述べています。「この重要なマイルストーンは、LENZチームとパートナーによる多大なコミットメントと協力、臨床研究者の献身、そして臨床試験への何百人もの参加者の貢献の結果です。」 VIZZは、アセクリジンを使用して、目の瞳孔をやさしく縮小させることで機能します。これにより、カメラのレンズを狭くするような「ピンホール効果」が生まれ、近くの物体に焦点が合うのに役立ちます。古い点眼薬とは異なり、これは目の焦点を合わせた筋肉に大きな影響を与えないため、遠方の視力がぼやけたり、「ズームイン」効果 (別名近視シフト) を引き起こしたりすることはありません。 最終的に、この点眼薬は眼鏡を必要とせず、重要なことに、古い治療法の副作用もなく、最大 10 時間読書視力を改善します。 2021 年には、この症状を治療するための最初のドロップが発売され、高い評価を得ましたが、VIZZ ドロップがファーストインクラスとみなされるのには理由があります。Vuity (塩酸ピロカルピン 1.25%) は、近方視力を改善できる二重作用点眼薬ですが、毛様体筋の活性化により眉の重さやまれな網膜硝子体の問題などの副作用を引き起こす可能性があります。瞳孔選択的縮瞳症であるアセクリジンは、焦点(毛様体)筋を大きく刺激することなく作用し、ピンホール効果を生み出し、Vuityで見られる悪影響なしに近方視力を改善します。 「このFDAの承認は、加齢に伴う避けられない近方視力の喪失に不満を抱き、苦しんでいる何百万人もの人々にとって、治療選択肢における破壊的なパラダイムシフトを表しています」と、アリゾナ州スコッツデールのシュワルツレーザーアイケアセンターのVIZZ臨床研究者マーク・ブルーメンスタイン氏は述べた。「これは検眼医と眼科医の両方にとって歓迎すべきソリューションになると信じています。彼らは、患者のニーズを満たす製品プロファイルで、すぐに標準治療になる可能性のある非常に効果的で人気のある老眼治療を提供できるようになると信じています。」 FDAの承認は、数百人の参加者を対象とした3つの無作為化ダブルマスク対照第II相試験を背景に行われました。VIZZは忍容性が高く、3つの試験すべてで30,000日以上の治療で重篤な有害事象は観察されませんでした。 残念ながら、老眼は老化に関連する避けられない状態です。45歳以上のほぼすべての人がこの近視視力喪失を経験し、徐々に悪化し、通常は眼鏡やコンタクトレンズで矯正する必要があります。老眼は徐々に進行する状態ですが、急速かつ予期せず進行する可能性があり、説明書や食品ラベルを読むなどの日常業務の以前は単純な作業がより困難になります。 治療薬会社によると、VIZZは2025年第4四半期に広く利用可能になる予定で、FDAが承認した老眼治療用の最初で唯一のアセクリジンベースの点眼薬となるという。 「これは独自に設計され、高度に差別化されており、大多数の老眼に迅速な発症と永続的な利益をもたらすように設計されています」とシンメルペニンク氏は述べています。「私たちが示したように、これはクラス最高であるだけでなく、率直に言って、生徒の選択的毛様体温存筋症のクラスで唯一です。」 続きを読む: