FDA aprova colírios inovadores que corrigem a visão de perto sem óculos | Bronwyn Thompson, Novo Atlas O primeiro colírio à base de aceclidina para melhorar a visão de perto em adultos com presbiopia, que afeta mais de 100 milhões de adultos apenas nos EUA, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) e estará disponível dentro de três meses. Conhecidas como VIZZ, da empresa farmacêutica LENZ, as gotas são uma solução oftálmica de aceclidina que trata eficazmente a presbiopia em adultos. As gotas diárias oferecem alívio do embaçado próximo. visão por até 10 horas. "A aprovação do VIZZ pela FDA é um momento decisivo para a LENZ e representa uma melhoria transformadora nas opções de tratamento disponíveis para os 128 milhões de adultos que vivem com visão embaçada de perto nos Estados Unidos", disse Eef Schimmelpennink, presidente e CEO da LENZ Therapeutics. "Este marco significativo é o resultado de um tremendo compromisso e colaboração da equipe da LENZ e de nossos parceiros, da dedicação de nossos investigadores clínicos e das contribuições de centenas de participantes em nossos ensaios clínicos." O VIZZ funciona encolhendo suavemente a pupila do olho, usando aceclidina. Isso cria um "efeito pinhole" – como estreitar a lente de uma câmera – que ajuda a focar objetos próximos com mais nitidez. Ao contrário dos colírios mais antigos, este não afeta significativamente os músculos de foco do olho, portanto, não embaça sua visão à distância ou causa aquele efeito de "zoom" (também conhecido como mudança míope). Em última análise, as gotas oferecem uma visão de leitura melhorada por até 10 horas, sem a necessidade de óculos e, mais importante, sem os efeitos colaterais de tratamentos mais antigos. Em 2021, as primeiras gotas para tratar essa condição foram lançadas com muita aclamação, mas há uma razão pela qual as gotas VIZZ são consideradas as primeiras da classe. Vuity (cloridrato de pilocarpina 1,25%) é um colírio de dupla ação que pode melhorar a visão de perto, mas pode causar efeitos colaterais como peso nas sobrancelhas ou problemas raros de vitreorretiniano devido à ativação do músculo ciliar. A aceclidina, um miótico seletivo da pupila, funciona sem estimular significativamente o músculo focalizado (ciliar), criando um efeito pinhole – que melhora a visão de perto sem resultados adversos observados no Vuity. "Esta aprovação da FDA representa uma mudança de paradigma disruptiva nas opções de tratamento para milhões de pessoas que estão frustradas e lutando com a inevitável perda de visão de perto relacionada à idade", disse o investigador clínico da VIZZ, Marc Bloomenstein, do Schwartz Laser Eye Care Center em Scottsdale, Arizona. "Acredito que esta será uma solução bem-vinda para optometristas e oftalmologistas, que agora poderão oferecer um tratamento de presbiopia altamente eficaz e procurado que pode se tornar imediatamente o padrão de atendimento, com um perfil de produto que atenderá às necessidades de nossos pacientes." A aprovação da FDA vem na sequência de três estudos de Fase II randomizados, duplo-cegos e controlados com centenas de participantes. O VIZZ foi bem tolerado, sem eventos adversos graves observados nos mais de 30.000 dias de tratamento em todos os três ensaios. A presbiopia é, infelizmente, uma condição inevitável associada ao envelhecimento. Quase todas as pessoas com mais de 45 anos experimentam essa perda de visão para perto, que piora gradualmente e geralmente requer correção com óculos ou lentes de contato. Embora a presbiopia seja uma condição gradual, ela pode progredir rápida e inesperadamente, dificultando tarefas anteriormente simples do dia-a-dia, como ler instruções ou rótulos de alimentos. A empresa terapêutica disse que o VIZZ deve estar amplamente disponível no quarto trimestre de 2025, tornando-o o primeiro e único colírio à base de aceclidina aprovado pela FDA para o tratamento da presbiopia. "Isso é projetado de forma única, altamente diferenciado e projetado para oferecer um início rápido e benefícios duradouros para a grande maioria dos presbíopes", disse Schimmelpennink. "Como mostramos, este não é apenas o melhor da classe, mas, francamente, o único em uma classe de mióticos poupadores de ciliares seletivos de alunos." Leia mais: