FDA aprobă picături oftalmice revoluționare care repară vederea de aproape fără ochelari | Bronwyn Thompson, Noul Atlas Prima picătură de ochi pe bază de aceclidină pentru a îmbunătăți vederea de aproape la adulții cu prezbiopie, care afectează peste 100 de milioane de adulți numai în SUA, a fost aprobată de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) și va fi disponibilă în termen de trei luni. Cunoscute sub numele de VIZZ, de la compania farmaceutică LENZ, picăturile sunt o soluție oftalmică de aceclidină care tratează eficient presbiopia la adulți. Picăturile o dată pe zi oferă ameliorarea de la încețoșarea aproape. Vedere de până la 10 ore. "Aprobarea VIZZ de către FDA este un moment definitoriu pentru LENZ și reprezintă o îmbunătățire transformatoare a opțiunilor de tratament disponibile pentru cei 128 de milioane de adulți care trăiesc cu vedere încețoșată la apropiere în Statele Unite", a declarat Eef Schimmelpennink, președinte și director executiv al LENZ Therapeutics. "Această etapă semnificativă este rezultatul angajamentului și colaborării extraordinare a echipei LENZ și a partenerilor noștri, a dedicării investigatorilor noștri clinici și a contribuțiilor a sute de participanți la studiile noastre clinice." VIZZ acționează prin micșorarea ușoară a pupilei ochiului, folosind aceclidină. Acest lucru creează un "efect pinhole" - cum ar fi îngustarea obiectivului unei camere - care ajută la focalizarea mai clară a obiectelor din apropiere. Spre deosebire de picăturile de ochi mai vechi, acesta nu afectează semnificativ mușchii de focalizare ai ochiului, deci nu vă estompează vederea de la distanță și nu provoacă acel efect de "mărire" (cunoscut și sub numele de o schimbare mioapă). În cele din urmă, picăturile oferă o vedere îmbunătățită la citire timp de până la 10 ore, fără a fi nevoie de ochelari și, cel mai important, fără efectele secundare ale tratamentelor mai vechi. În 2021, primele picături pentru tratarea acestei afecțiuni au fost lansate cu mare succes, dar există un motiv pentru care picăturile VIZZ sunt considerate primele din clasă. Vuity (clorhidrat de pilocarpină 1,25%) este o picătură de ochi cu dublă acțiune care poate îmbunătăți vederea de aproape, dar poate provoca reacții adverse, cum ar fi greutatea sprâncenelor sau probleme vitreoretiniene rare din cauza activării mușchilor ciliari. Aceclidina, o miotică selectivă în funcție de pupilă, funcționează fără a stimula semnificativ mușchiul de focalizare (ciliar), creând un efect de orificiu - care îmbunătățește vederea de aproape fără rezultate adverse observate în Vuity. "Această aprobare FDA reprezintă o schimbare de paradigmă perturbatoare în opțiunile de tratament pentru milioane de oameni care sunt frustrați și se luptă cu pierderea inevitabilă a vederii de aproape legată de vârstă", a declarat investigatorul clinic VIZZ Marc Bloomenstein, de la Schwartz Laser Eye Care Center din Scottsdale, Arizona. "Cred că aceasta va fi o soluție binevenită atât pentru optometriști, cât și pentru oftalmologi, care vor putea oferi acum un tratament extrem de eficient și căutat pentru presbiopie, care ar putea deveni imediat standardul de îngrijire, cu un profil de produs care va satisface nevoile pacienților noștri." Aprobarea FDA vine în urma a trei studii de fază II randomizate, dublu mascate, controlate, cu sute de participanți. VIZZ a fost bine tolerat, fără evenimente adverse grave observate în cele peste 30.000 de zile de tratament din toate cele trei studii. Prezbiopia este, din păcate, o afecțiune inevitabilă asociată cu îmbătrânirea. Aproape toată lumea cu vârsta peste 45 de ani se confruntă cu această pierdere a vederii de aproape de vedere, care se înrăutățește treptat și necesită de obicei corecție cu ochelari sau lentile de contact. În timp ce prezbiopia este o afecțiune treptată, poate progresa rapid și neașteptat, ceea ce face mai dificile sarcinile de zi cu zi, cum ar fi citirea instrucțiunilor sau a etichetelor alimentelor. Compania terapeutică a declarat că VIZZ este de așteptat să fie disponibil pe scară largă în al patrulea trimestru al anului 2025, ceea ce îl face prima și singura picătură oftalmică pe bază de aceclidină aprobată de FDA pentru tratamentul presbiopiei. "Acesta este proiectat în mod unic, foarte diferențiat și conceput pentru a oferi un debut rapid și beneficii de durată pentru marea majoritate a prezbiopelor", a spus Schimmelpennink. "După cum am arătat, acesta nu este doar cel mai bun din clasă, dar, sincer, singurul dintr-o clasă de miotici selectivi care economisesc ciliare." Citește mai mult: