إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على قطرات العين المتطورة التي تعمل على إصلاح الرؤية القريبة بدون نظارات | برونوين طومسون ، أطلس جديد تمت الموافقة على أول قطرة عين أساسها الأسيكليدين لتحسين الرؤية القريبة لدى البالغين المصابين بطول النظر الشيخوخي ، والتي تصيب أكثر من 100 مليون بالغ في الولايات المتحدة وحدها ، من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) وستكون متاحة في غضون ثلاثة أشهر. تعرف القطرات باسم VIZZ ، من شركة الأدوية LENZ ، وهي محلول عيون أسيكليدين يعالج بشكل فعال طول النظر الشيخوخي عند البالغين. توفر القطرات التي يتم تناولها مرة واحدة يوميا الراحة من الضبابية القريبة. رؤية لمدة تصل إلى 10 ساعات. قال إيف شيميلبينينك ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة LENZ Therapeutics: "تعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على VIZZ لحظة حاسمة لشركة LENZ وتمثل تحسنا تحويليا في خيارات العلاج المتاحة ل 128 مليون بالغ يعيشون يعانون من رؤية ضبابية في الولايات المتحدة". "هذا الإنجاز الهام هو نتيجة الالتزام والتعاون الهائل من قبل فريق LENZ وشركائنا ، وتفاني محققينا السريريين ، ومساهمات مئات المشاركين في تجاربنا السريرية." يعمل VIZZ عن طريق تقليص بلاميذ العين بلطف باستخدام الأسيکلیدین. يؤدي ذلك إلى إنشاء "تأثير ثقب" - مثل تضييق عدسة الكاميرا - مما يساعد على جعل الكائنات القريبة أكثر وضوحا. على عكس قطرات العين القديمة ، لا تؤثر هذه القطرة بشكل كبير على عضلات التركيز في العين ، لذلك لا تطمس الرؤية عن بعد أو تسبب تأثير "التكبير" (المعروف أيضا باسم التحول قصير النظر). في النهاية ، توفر القطرات رؤية قراءة محسنة لمدة تصل إلى 10 ساعات ، دون الحاجة إلى نظارات ، والأهم من ذلك ، دون الآثار الجانبية للعلاجات القديمة. في عام 2021 ، تم إطلاق القطرات الأولى لعلاج هذه الحالة لاقت استحسانا كبيرا ، ولكن هناك سبب يجعل قطرات VIZZ تعتبر الأولى في فئتها. Vuity (بيلوكاربين هيدروكلوريد 1.25٪) هي قطرة عين مزدوجة المفعول يمكن أن تحسن الرؤية القريبة ولكنها قد تسبب آثارا جانبية مثل ثقل الحاجب أو مشاكل نادرة في الشبكية والجسم الزجاجي بسبب تنشيط العضلات الهدبية. يعمل Aceclidine ، وهو انقسام انتقائي للتلاميذ ، دون تحفيز عضلة التركيز (الهدبي) بشكل كبير ، مما يخلق تأثيرا ثقبا - مما يحسن الرؤية القريبة دون نتائج سلبية تظهر في Vuity. قال الباحث السريري في VIZZ مارك بلومنشتاين ، من مركز شوارتز ليزر للعناية بالعيون في سكوتسديل ، أريزونا: "تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء هذه نقلة نوعية مدمرة في خيارات العلاج لملايين الأشخاص الذين يشعرون بالإحباط ويكافحون من فقدان الرؤية القريبة المرتبط بالعمر الذي لا مفر منه". "أعتقد أن هذا سيكون حلا مرحبا به لكل من أخصائيي البصريات وأطباء العيون الذين سيكونون قادرين الآن على تقديم علاج قصير النظر الشيخوخي عالي الفعالية والمطلوب والذي يمكن أن يصبح على الفور معيار الرعاية ، مع ملف تعريف المنتج الذي يلبي احتياجات مرضانا." تأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على خلفية ثلاث دراسات عشوائية ومزدوجة القناع ومراقبة المرحلة الثانية تضم مئات المشاركين. تم تحمل VIZZ بشكل جيد مع عدم ملاحظة أي أحداث ضارة خطيرة في أكثر من 30,000 يوم من أيام العلاج عبر جميع التجارب الثلاث. طول النظر الشيخوخي ، للأسف ، حالة لا مفر منها مرتبطة بالشيخوخة. يعاني كل شخص يزيد عمره عن 45 عاما تقريبا من فقدان البصر القريب ، والذي يزداد سوءا تدريجيا وعادة ما يتطلب تصحيحا باستخدام النظارات أو العدسات اللاصقة. في حين أن طول النظر الشيخوخي هو حالة تدريجية ، إلا أنه يمكن أن يتطور بسرعة وبشكل غير متوقع ، مما يجعل المهام البسيطة سابقا للمهام اليومية مثل قراءة التعليمات أو ملصقات الطعام أكثر صعوبة. وقالت شركة العلاجات إنه من المتوقع أن يكون VIZZ متاحا على نطاق واسع في الربع الرابع من عام 2025 ، مما يجعله قطرة العين الأولى والوحيدة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج طول النظر الشيخوخي. قال شيميلبينينك: "تم تصميم هذا بشكل فريد ومتمايز للغاية ومصمم لتقديم بداية سريعة وفائدة دائمة للغالبية العظمى من طول الشيخوخ". "كما أوضحنا ، هذا ليس فقط الأفضل في فئته ، ولكن بصراحة ، الوحيد في فئة التلاميذ الانتقائية للفولادة الهدبية." اقرأ أكثر: