La FDA approuve des gouttes oculaires révolutionnaires qui corrigent la vision de près sans lunettes | Bronwyn Thompson, New Atlas La première goutte oculaire à base d'aceclidine pour améliorer la vision de près chez les adultes atteints de presbytie, qui touche plus de 100 millions d'adultes rien qu'aux États-Unis, a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) et sera disponible dans trois mois. Connues sous le nom de VIZZ, provenant de la société pharmaceutique LENZ, ces gouttes sont une solution ophtalmique d'aceclidine qui traite efficacement la presbytie chez les adultes. Les gouttes à prendre une fois par jour offrent un soulagement de la vision de près floue pendant jusqu'à 10 heures. "L'approbation de VIZZ par la FDA est un moment décisif pour LENZ et représente une amélioration transformative des options de traitement disponibles pour les 128 millions d'adultes vivant avec une vision de près floue aux États-Unis," a déclaré Eef Schimmelpennink, Président et Directeur Général de LENZ Therapeutics. "Ce jalon significatif est le résultat d'un engagement et d'une collaboration énormes de l'équipe LENZ et de nos partenaires, de la dévotion de nos enquêteurs cliniques, et des contributions de centaines de participants à nos essais cliniques." VIZZ fonctionne en rétrécissant doucement la pupille de l'œil, en utilisant de l'aceclidine. Cela crée un "effet de trou d'épingle" – comme en rétrécissant l'objectif d'une caméra — ce qui aide à rendre les objets proches plus nets. Contrairement aux anciennes gouttes oculaires, celle-ci n'affecte pas significativement les muscles de mise au point de l'œil, donc elle ne brouille pas votre vision de loin ni ne provoque cet effet "zoomé" (également connu sous le nom de décalage myopique). En fin de compte, les gouttes offrent une vision de lecture améliorée pendant jusqu'à 10 heures, sans avoir besoin de lunettes et, surtout, sans les effets secondaires des anciens traitements. En 2021, les toutes premières gouttes pour traiter cette condition ont été lancées avec beaucoup d'éloges, mais il y a une raison pour laquelle les gouttes VIZZ sont considérées comme de première classe. Vuity (hydrochlorure de pilocarpine 1,25 %) est une goutte oculaire à double action qui peut améliorer la vision de près mais peut provoquer des effets secondaires comme une lourdeur des sourcils ou de rares problèmes vitréo-rétinaux en raison de l'activation du muscle ciliaire. L'aceclidine, un miotique sélectif pour la pupille, fonctionne sans stimuler significativement le muscle de mise au point (ciliaire), créant un effet de trou d'épingle – ce qui améliore la vision de près sans les résultats indésirables observés avec Vuity. "Cette approbation par la FDA représente un changement de paradigme perturbateur dans les options de traitement pour des millions de personnes qui sont frustrées et luttent contre la perte inévitable de leur vision de près liée à l'âge," a déclaré Marc Bloomenstein, enquêteur clinique de VIZZ, du Schwartz Laser Eye Care Center à Scottsdale, en Arizona. "Je crois que cela sera une solution bienvenue pour les optométristes et les ophtalmologistes qui pourront désormais offrir un traitement de presbytie très efficace et recherché qui pourrait immédiatement devenir la norme de soins, avec un profil de produit qui répondra aux besoins de nos patients." L'approbation de la FDA fait suite à trois études contrôlées, randomisées et en double aveugle de Phase II impliquant des centaines de participants. VIZZ a été bien toléré avec aucun événement indésirable grave observé lors des plus de 30 000 jours de traitement dans les trois essais. La presbytie est, malheureusement, une condition inévitable associée au vieillissement. Presque tout le monde âgé de plus de 45 ans éprouve cette perte de vision de près, qui s'aggrave progressivement et nécessite généralement une correction avec des lunettes ou des lentilles de contact. Bien que la presbytie soit une condition progressive, elle peut évoluer rapidement et de manière inattendue, rendant des tâches autrefois simples du quotidien, comme lire des instructions ou des étiquettes alimentaires, plus difficiles. La société de thérapeutiques a déclaré que VIZZ devrait être largement disponible au quatrième trimestre de 2025, en faisant la première et la seule goutte oculaire à base d'aceclidine approuvée par la FDA pour le traitement de la presbytie. "Ceci est conçu de manière unique, hautement différencié et conçu pour offrir un début rapide et un bénéfice durable pour la grande majorité des presbytes," a déclaré Schimmelpennink. "Comme nous l'avons montré, ce n'est pas seulement le meilleur de sa catégorie, mais franchement, le seul dans une catégorie de miotiques épargnant le ciliaire et sélectifs pour la pupille."