FDA 批准突破性眼药水，无需眼镜即可修复近视 | Bronwyn Thompson, New Atlas 首款基于阿塞克利定的眼药水已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，旨在改善患有老花眼的成年人近视，老花眼在美国影响超过 1 亿成年人，预计将在三个月内上市。 这款名为 VIZZ 的眼药水来自制药公司 LENZ，是一种阿塞克利定眼用溶液，能够有效治疗成年人的老花眼。这种每日一次的眼药水可缓解模糊的近视，效果持续长达 10 小时。 LENZ Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Eef Schimmelpennink 表示：“FDA 批准 VIZZ 是 LENZ 的一个决定性时刻，代表着可用治疗选项的变革性改善，针对美国 1.28 亿名生活在模糊近视中的成年人。这个重要的里程碑是 LENZ 团队及其合作伙伴的巨大承诺和协作的结果，以及我们临床研究者的奉献和数百名参与者在临床试验中的贡献。” VIZZ 通过温和缩小眼睛的瞳孔来发挥作用，使用阿塞克利定。这会产生“针孔效应”——就像缩小相机镜头——有助于使附近的物体更加清晰。与旧款眼药水不同，这款眼药水不会显著影响眼睛的聚焦肌肉，因此不会模糊远视或导致“放大”效果（即近视移位）。 最终，这种眼药水可在不需要眼镜的情况下提供长达 10 小时的阅读视力改善，重要的是，没有旧治疗方法的副作用。 在 2021 年，首款治疗这种情况的眼药水推出并获得广泛好评，但 VIZZ 眼药水被认为是同类产品中的佼佼者是有原因的。Vuity（盐酸匹罗卡品 1.25%）是一种双重作用的眼药水，可以改善近视，但可能会导致眉部沉重或由于睫状肌激活而出现罕见的玻璃体视网膜问题。阿塞克利定是一种选择性缩瞳药物，不会显著刺激聚焦（睫状）肌肉，产生针孔效应——在没有 Vuity 中观察到的不良结果的情况下改善近视。 VIZZ 临床研究者 Marc Bloomenstein 表示：“FDA 的批准代表了数百万面临不可避免的年龄相关近视丧失的人的治疗选择的颠覆性范式转变。我相信这将是一个受欢迎的解决方案，既适合验光师，也适合眼科医生，他们现在能够提供一种高效且备受追捧的老花眼治疗，可能立即成为标准护理，产品特性将满足我们患者的需求。” FDA 的批准是基于三项随机、双盲、对照的 II 期研究，涉及数百名参与者。VIZZ 的耐受性良好，在所有三项试验的 30,000 多个治疗日中未观察到严重不良事件。 不幸的是，老花眼是一种与衰老相关的不可避免的疾病。几乎所有 45 岁以上的人都会经历这种近视丧失，逐渐加重，通常需要通过眼镜或隐形眼镜进行矫正。虽然老花眼是一种渐进性疾病，但它可能迅速且意外地进展，使以前简单的日常任务（如阅读说明书或食品标签）变得更加困难。 这家治疗公司表示，VIZZ 预计将在 2025 年第四季度广泛上市，成为首款也是唯一一款 FDA 批准的基于阿塞克利定的老花眼治疗眼药水。 Schimmelpennink 说：“这款产品独特设计，具有高度差异化，旨在为绝大多数老花眼患者提供快速起效和持久的益处。正如我们所展示的，这不仅是同类产品中的佼佼者，实际上也是唯一一款选择性缩瞳、保护睫状肌的药物。” 阅读更多：