FDA godkänner banbrytande ögondroppar som fixerar närseende utan glasögon | Bronwyn Thompson, Nya Atlas Den första aceklidinbaserade ögondroppen för att förbättra närseendet hos vuxna med presbyopi, som drabbar mer än 100 miljoner vuxna bara i USA, har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) och kommer att finnas tillgänglig inom tre månader. Dropparna, som är kända som VIZZ och kommer från läkemedelsföretaget LENZ, är en oftalmisk lösning med aceklidin som effektivt behandlar ålderssynthet hos vuxna. Dropparna som tas en gång om dagen ger lindring från suddiga nära håll. syn i upp till 10 timmar. "FDA:s godkännande av VIZZ är ett avgörande ögonblick för LENZ och representerar en transformativ förbättring av de tillgängliga behandlingsalternativen för de 128 miljoner vuxna som lever med suddig närsyn i USA", säger Eef Schimmelpennink, VD och koncernchef för LENZ Therapeutics. "Denna viktiga milstolpe är resultatet av ett enormt engagemang och samarbete mellan LENZ-teamet och våra partners, engagemanget hos våra kliniska prövare och bidragen från hundratals deltagare i våra kliniska prövningar." VIZZ verkar genom att försiktigt krympa ögats pupill med hjälp av aceklidin. Detta skapar en "nålhålseffekt" – som att göra en kameralins smalare – vilket hjälper till att få närliggande föremål i skarpare fokus. Till skillnad från äldre ögondroppar påverkar den här inte ögats fokuseringsmuskler nämnvärt, så den suddar inte ut ditt avståndsseende eller orsakar den där "inzoomade" effekten (aka en närsynt förskjutning). I slutändan ger dropparna förbättrad lässyn i upp till 10 timmar, utan behov av glasögon och, viktigare, utan biverkningarna av äldre behandlingar. År 2021 lanserades de allra första dropparna för att behandla detta tillstånd och fick mycket beröm, men det finns en anledning till att VIZZ-droppar anses vara de första i klassen. Vuity (pilokarpinhydroklorid 1,25 %) är en dubbelverkande ögondroppe som kan förbättra synen på nära håll men som kan orsaka biverkningar som tyngd i ögonbrynen eller sällsynta vitreoretinala problem på grund av aktiveringen av ciliarmuskeln. Aceklidin, ett pupillselektivt miotiskt medel, fungerar utan att avsevärt stimulera den fokuserande (ciliära) muskeln, vilket skapar en nålhålseffekt – vilket förbättrar synen på nära håll utan negativa resultat som ses i Vuity. "Detta FDA-godkännande representerar ett omvälvande paradigmskifte i behandlingsalternativ för miljontals människor som är frustrerade och kämpar med den oundvikliga åldersrelaterade förlusten av sin närsyn", säger VIZZ:s kliniska prövare Marc Bloomenstein, från Schwartz Laser Eye Care Center i Scottsdale, Arizona. "Jag tror att detta kommer att vara en välkommen lösning för både optiker och ögonläkare som nu kommer att kunna erbjuda en mycket effektiv och eftertraktad behandling av ålderssynthet som omedelbart kan bli standard i vården, med en produktprofil som kommer att möta våra patienters behov." FDA-godkännandet kommer efter tre randomiserade, dubbelmaskerade, kontrollerade fas II-studier med hundratals deltagare. VIZZ tolererades väl och inga allvarliga biverkningar observerades under de mer än 30 000 behandlingsdagarna i alla tre studierna. Presbyopi är tyvärr ett oundvikligt tillstånd som förknippas med åldrande. Nästan alla över 45 år upplever denna synnedsättning, som gradvis blir värre och vanligtvis kräver korrigering med glasögon eller kontaktlinser. Presbyopi är ett gradvis tillstånd, men det kan utvecklas snabbt och oväntat, vilket gör det svårare att utföra tidigare enkla uppgifter i vardagen som att läsa instruktioner eller livsmedelsetiketter. Läkemedelsföretaget sa att VIZZ förväntas vara brett tillgängligt under fjärde kvartalet 2025, vilket gör det till den första och enda FDA-godkända aceklidinbaserade ögondroppen för behandling av presbyopi. "Detta är unikt konstruerat, mycket differentierat och utformat för att ge snabb debut och bestående fördelar för de allra flesta presbyopes", säger Schimmelpennink. "Som vi har visat är detta inte bara bäst i klassen, utan ärligt talat, det enda i en klass av selektiv ciliärsparande myotika för pupiller." Läs mer: